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Alguien sabe sobre isoface para el acne

13 de agosto de 2004 a las 6:54

Quisiera saber si alguien ha llevado el tratamiento contra el acne con ISOFACE al parecer son unas pastillas que pueden tener efectos parecidos a lo que mencionan del roacutan si alguien sabe podria decirme que tan delicado puede ser la exposicion al sol tomandolas y que tal perjudicial puede ser utilizar maquillaje..

23 de octubre de 2004 a las 18:17

Se algo q me dijo mi medico
tienes q ponerte un bloqueador solar, tienes que usar un lapiz labial humectante para q nose te receque os labios yo soy hombre y no puedo dejar embarazada a alguna mujer porque el feto tedria mal formaciones no usar maquillaje en tu caso porque la piel por causa de la isoface se pone rojisa y noes recomendable que te pongas maquillaje porque tambien tienes q usar bloqueador y unas locion hidratante que te recomendara tu medico yo sigo el tratamiento en este momento cualquier cosa pon tu pregunta en la pagina que yo te la respondere soy beto22 adios y suerte en tu tratamiento

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29 de octubre de 2004 a las 20:36
En respuesta a beto221

Se algo q me dijo mi medico
tienes q ponerte un bloqueador solar, tienes que usar un lapiz labial humectante para q nose te receque os labios yo soy hombre y no puedo dejar embarazada a alguna mujer porque el feto tedria mal formaciones no usar maquillaje en tu caso porque la piel por causa de la isoface se pone rojisa y noes recomendable que te pongas maquillaje porque tambien tienes q usar bloqueador y unas locion hidratante que te recomendara tu medico yo sigo el tratamiento en este momento cualquier cosa pon tu pregunta en la pagina que yo te la respondere soy beto22 adios y suerte en tu tratamiento

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Hola
Mira deseo saber como vaz en tu tratamiento y que reacciones haz tenido
ya que yo apenas voy a empezarlo y la verdad me da miedo por que tiene muchas contraindicaciones y no se que tanto afecte ademas este especialista em hizo firmar una carta de responsiba:

yo me hago responsable de no asolearme ni embarazarme ni depilarme ni teñirme el cabello y esas cosas que tu ya haz de saber.

estoy muy indecisa en tomar dicho medicamento
baje informacion de internet la doc me dijo que se me puede resecar la piel etc pero cualquier problema que tenga que lo suspenda y acuda a su clinica.

ademas en internet no hay mucha información que digamos pero la que consegui es my buena pero lo malo es que no se si iniciar el tratamiento o no
por eso te pregunto ¿que reacciones haz tenido?
¿cuanto tiempo llevas en este tratamiento?
yo se que las reacciones son diferentes en cada persona pero solo pregunto ya que si estoy deseperada por que mi carita esta muy maltratada pero tambien quiero saber como les esta yendo o como les fue a los que siguieron este tratamiento
pd. cuidate mucho y que te mejores
pd. saludos espero me respondas lo mas pronto posible

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1 de noviembre de 2004 a las 3:45

Las estoy probando
sabes fui al medico y me las recomendo talvez por mi corta edad no me pidio que le de una prueba de embarazo pero en fin sabes ahora tengo todo el cuerpo reseco y algo alterado los nervios me amargo facilment, sobre el maquillaje me dijeron que lo evite, y solo lo uso en ocasiones especiales, tambien me dijeron que no me hechara otra cosa en la cara por que a mi encantaba probar cuanta crema se me apareciera pero felizmente ya las deje y algo que les digo a todos los chikos no se escondan por tener acne es algo normal, aunque la verdad yo tanpoco lo puedo superar me doy cuenta de eso por que todavia no me gusta salir de dia y me escondo cuando estoy sin maquillaje y uno de mis amigos pasa bueno si quieren hanlar conmigo mi mail es : silvia3120@hotmail.com vivo en la molina

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3 de noviembre de 2004 a las 18:04

Verdades sobre el acné y tratamiento con isoface
De inicio el acné es una enfermedad que produce inflamacion y posteriormente infeccion del folículo. Esto se produce por el taponamiento del foliculo por grasa e infeccion por el microorganismo Propionibacterium acnes (P. acnes). Para el tratamiento de esto se utiliza Retinoides (Compuestos derivados de la vitamina A), cuya acción es la de disminuir la produccion de grasa, y la de proliferacion celular regenerativa es decir el fondo del foliculo se cierra por tejido epitelial sano (efecto queratolítico). En un tratamiento de acne leve lo recomendable es por ejemplo un retinoide (Acido Retinoico 0.025% o 0.05%) + Antibiotico (Eritromicina 2%), la verdad muy efectivo pero inicia realmente a haber resultados a las 4 a 6 semanas del tratamiento por ejemplo con Isoface(Isotretinoína), al inicio del tratamiento en ocasiones se puede exacerbar el caso pero despues progresa favorablemente.

Ahora hablando especificamente del Isoface, tiene como compuesto principal Isotretinoína 20 mg, compuesto derivado de la vitamina A (retinoide), cuya accion es de disminuir la producción de grasa y efecto queratolíco. Pero hay que tener calma en tratamiento a partir de la 4 a 6 ta semana de iniciado el tratamiento se podra ver resultado. Ahora al seguir el tratamiento por 8 meses a 1 año, el acne desaparece.En una 93% de pacientes no se registra mas acne. En síntesis cura el acné. Pero recuerden tenga paciencia.

A su vez es recomendable no lavarse con jabon ni de gliserina, lo ideal lavarse la cara de 2 a 3 veces a la semana, despues lavarse solo con agua. Por favor evitar cosmeticos eso si proteganse de sol porque son compuestos que causan fotosensibilidad (la piel se pone roja) y humecten su labios con mantequilla de cacao u otros. Y recuerden coman lo que deseen no se priven que esta comprobado que la ingestion de grasas poco tiene que ver con el acne, mucho mas preponderancia tienen las causas hormonales.

Conclusion: Isoface medicamento efectivo contra el tratamiento de acne moderado y severo. Produce resequedad y efectos teratogénicos (fetos anormales)

En contra: Resequedad de mucosas, costo relativamente elevado en Peru cuesta $ 34 dolares. o 113 a 125 soles.

Cualquier duda escribe a felo321@hotmail.com
No soy ningun agente de ventas ni promociono el farmaco. Soy un informado en ciencias médicas y tambien afectado por el acne.

Nota: Asepxia farmaco no sustentado con experimentacion en poblacion fuertemente cuestionado por su efectividad.

- Ya se descubrio el genoma de la bacteria que produce Acne. Ahora se sabe mas de como realmente se produce dicha dolencia.

Mas informacion, preguntas, etc : felo321@hotmail.com

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3 de noviembre de 2004 a las 18:18
En respuesta a alexandralaura

Hola
Mira deseo saber como vaz en tu tratamiento y que reacciones haz tenido
ya que yo apenas voy a empezarlo y la verdad me da miedo por que tiene muchas contraindicaciones y no se que tanto afecte ademas este especialista em hizo firmar una carta de responsiba:

yo me hago responsable de no asolearme ni embarazarme ni depilarme ni teñirme el cabello y esas cosas que tu ya haz de saber.

estoy muy indecisa en tomar dicho medicamento
baje informacion de internet la doc me dijo que se me puede resecar la piel etc pero cualquier problema que tenga que lo suspenda y acuda a su clinica.

ademas en internet no hay mucha información que digamos pero la que consegui es my buena pero lo malo es que no se si iniciar el tratamiento o no
por eso te pregunto ¿que reacciones haz tenido?
¿cuanto tiempo llevas en este tratamiento?
yo se que las reacciones son diferentes en cada persona pero solo pregunto ya que si estoy deseperada por que mi carita esta muy maltratada pero tambien quiero saber como les esta yendo o como les fue a los que siguieron este tratamiento
pd. cuidate mucho y que te mejores
pd. saludos espero me respondas lo mas pronto posible

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De seguro mejoraras
La progesion evolutiva del tratamiento con Isoface (Isotretinoina 20mg), es realmente favorable, es cierto existe resequedad en las mucosas, como en los labios pero puede aplacarse mediante el uso de mantequilla de cacao u otros. Ten paciencia los efectos terapeúticos se veran a partir de la 4ta a 6 ta semana. Al medio a 1 año de tratamiento con Isoface desaparece el acne porque tu foliculos grasos estan " relleno de celulas epiteliales" haciendo esto que produzcas menos grasa y por lo tanto no exista taponeamiento del foliculo es decir acne.

Cuidate del sol, porque si no tu piel estara rojiza pero esto es temporal, lavate la cara con jabon de glicerina solo de 2 a 3 veces a la semana, los demas con agua. No utlizes jabones medicados por ninguna razon por que resecaras mas tu piel. Un tip si se te reseca la cara pasate un cubito de hielo, y elimanara esas escamitas que se producen por la piel reseca. Cuidate y ten paciencia vas a estar sana este farmaco es muy efectivo. Alguna duda o comentario a felo321@hotmail.com

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3 de noviembre de 2004 a las 18:22
En respuesta a alexandralaura

Hola
Mira deseo saber como vaz en tu tratamiento y que reacciones haz tenido
ya que yo apenas voy a empezarlo y la verdad me da miedo por que tiene muchas contraindicaciones y no se que tanto afecte ademas este especialista em hizo firmar una carta de responsiba:

yo me hago responsable de no asolearme ni embarazarme ni depilarme ni teñirme el cabello y esas cosas que tu ya haz de saber.

estoy muy indecisa en tomar dicho medicamento
baje informacion de internet la doc me dijo que se me puede resecar la piel etc pero cualquier problema que tenga que lo suspenda y acuda a su clinica.

ademas en internet no hay mucha información que digamos pero la que consegui es my buena pero lo malo es que no se si iniciar el tratamiento o no
por eso te pregunto ¿que reacciones haz tenido?
¿cuanto tiempo llevas en este tratamiento?
yo se que las reacciones son diferentes en cada persona pero solo pregunto ya que si estoy deseperada por que mi carita esta muy maltratada pero tambien quiero saber como les esta yendo o como les fue a los que siguieron este tratamiento
pd. cuidate mucho y que te mejores
pd. saludos espero me respondas lo mas pronto posible

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De seguro mejoraras
La progesion evolutiva del tratamiento con Isoface (Isotretinoina 20mg), es realmente favorable, es cierto existe resequedad en las mucosas, como en los labios pero puede aplacarse mediante el uso de mantequilla de cacao u otros. Tiene ademas un efecto teratogénico es decir si estuvieras embarazada dañarias al feto, ojo despues de terminar el tratamiento despues de 2 a 4 meses evita el embarazo, despues de ese tiempo todo andara bien claro si deseas embarazarte. Ten paciencia los efectos terapeúticos se veran a partir de la 4ta a 6 ta semana. Al medio a 1 año de tratamiento con Isoface desaparece el acne porque tu foliculos grasos estan " relleno de celulas epiteliales" haciendo esto que produzcas menos grasa y por lo tanto no exista taponeamiento del foliculo es decir acne.

Cuidate del sol, porque si no tu piel estara rojiza pero esto es temporal, lavate la cara con jabon de glicerina solo de 2 a 3 veces a la semana, los demas con agua. No utlizes jabones medicados por ninguna razon por que resecaras mas tu piel. Un tip si se te reseca la cara pasate un cubito de hielo, y elimanara esas escamitas que se producen por la piel reseca. Cuidate y ten paciencia vas a estar sana este farmaco es muy efectivo. Alguna duda o comentario a felo321@hotmail.com

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14 de noviembre de 2004 a las :50

Isotretinoina, ten cuidado si eres mujer...

ISOFACE

Isoface
Cápsulas blandas de gelatina
Antiacné oral
(Isotretinoína)
Composicion: Cada capsula de ISOFACE contiene 10 y 20 mg de isotretinoína.
Accion terapeutica: Retinoide para el tratamiento del acné.
Indicaciones: ISOFACE (isotretinoína) está indicada para el tratamiento del acné nodular (o noduloquístico) recalcitrante severo y en acné nodular severo que no ha tenido respuesta a los tratamientos convencionales, incluidos los antibióticos.
Propiedades
Acción farmacológica: La isotretinoína, principio activo de ISOFACE, es un estereoisómero del ácido holo-trans-transretinoico (tretinoína). Es muy eficaz en la terapéutica del acné porque actúa sobre todos los factores etiológicos de la enfermedad: producción de sebo, comedogénesis, colonización del conducto por P. acnes.
El mecanismo exacto de acción de la isotretinoína no ha sido aún esclarecido en detalle, pero se ha establecido que la mejoría observada en el cuadro clínico del acné severo está asociada con la suspensión relacionada con la dosis de la actividad de la glándula sebácea y la reducción histológicamente demostrada en el tamaño de las glándulas sebáceas. Por otra parte, se ha establecido el efecto antiinflamatorio dérmico de la isotretinoína.
Eficacia: La hipercornificación del revestimiento epitelial de la unidad pilosebácea conduce al desprendimiento de los corneocitos en el interior del conducto y al bloqueo por queratina y exceso de sebo. Esto es seguido por la formación de un comedón y eventualmente, lesiones inflamatorias. ISOFACE (isotretinoína) inhibe la proliferación de los sebocitos y parece actuar en el acné mediante el restablecimiento de un ordenado programa de diferenciación. El sebo constituye el principal sustrato para el crecimiento de P. acnes, de modo que al reducirse la producción del mismo se inhibe la colonización bacteriana del conducto.
FarmacocinEtica: Dado que la farmacocinética de la isotretinoína y sus metabolitos son lineales, sus concentraciones plasmáticas durante la terapia pueden ser pronosticadas a partir de los datos de una dosis única. Esta propiedad también proporciona alguna evidencia de que la actividad de las enzimas que metabolizan drogas hepáticas no es inducida por la isotretinoína.
Absorción: La absorción de la isotretinoína del tracto gastrointestinal es variable; la absoluta biodisponibilidad no ha sido determinada, dado que el compuesto no está disponible como preparación intravenosa para uso humano; pero la extrapolación de estudios realizados en perros podría sugerir una biodisponibilidad sistémica absolutamente baja y variable.
En los pacientes con acné estable el pico de concentración sanguínea (Cmáx) de 310 ng/ml (rango: 188 - 473 ng/ml) fue observado 2-4 horas después de la dosis de 80 mg/día de isotretinoína en condiciones de ayuno.
Las concentraciones plasmáticas de isotretinoína son de alrededor 1,7 veces las de las concentraciones sanguíneas debida a la débil penetración de la isotretinoína en los eritrocitos.
Cuando la isotretinoína es tomada con alimentos, la biodisponibilidad se duplica en relación con las condiciones de ayuno.
Distribución: La isotretinoína se liga extensamente a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina (99,9%); por lo tanto, la fracción libre (farmacológicamente activa) de la isotretinoína es menor de 0,1% por encima del amplio espectro de las concentraciones terapéuticas.
El volumen de distribución de la isotretinoína en los seres humanos no ha sido determinado, dado que este principio activo no está disponible como preparación intravenosa para uso humano.
Las concentraciones sanguíneas en estado de equilibrio (Cmín.) de la isotretinoína en los pacientes con acné grave tratados con 40 mg dos veces por día oscilan entre 120 - 200 mg/ml; la concentración de 4 -oxo-isotretinoína en estos pacientes fue 2-5 veces más alta que las concentraciones de isotretinoína. Se dispone de escasa información en seres humanos sobre la distribución de la isotretinoína en los tejidos.
Las concentraciones de isotretinoína en la epidermis son solamente la mitad de las plasmáticas.
Metabolismo: Dado que la isotretinoína y la tretinoína (ácido transretinoico) es interconvertida in vivo, el metabolismo de la isotretinoína está interrelacionado con el del ácido retinoico. Se considera que 20-30% de la dosis de isotretinoína se metaboliza por esta vía.
El principal metabolito de la isotretinoína es el 4-oxo- isotretinoína que se forma rápidamente después de la administración oral de la droga.
Al final del intervalo posológico, la isotretinoína y la 4- oxo-tretinoína no representan todo el material relacionado con la droga en la circulación general. Se han detectado otros metabolitos, pero no han sido completamente identificados y probablemente incluyen conjugados glucurónidos.
La circulación enterohepática puede tener una función significativa en la farmacocinética de la isotretinoína en los seres humanos.

Eliminación: Después de la administración oral de isotretinoína radiomarcada, fracciones aproximadamente iguales de la dosis se recuperaron en la orina y en las heces.
A continuación de la administración oral de isotretinoína, la vida media de eliminación terminal de la droga inmodificada en pacientes con acné tuvo un valor promedio de 9 horas y cifras que oscilaban entre 7 y 22 horas.
La vida media de eliminación final de la 4-oxo-isotretinoína es más prolongada, con un valor promedio de 25 horas (17-50 horas).
Dado que la isotretinoína es un retinoide fisiológico, las concentraciones de retinoide endógeno se alcanzan en el lapso aproximado de dos semanas después de finalizar la terapia con ISOFACE (isotretinoína).
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales: Puesto que la isotretinoína está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal o hepática, se dispone de información limitada sobre la farmacocinética de este fármaco en este grupo de pacientes.
Posologia: La respuesta terapéutica a ISOFACE (isotretinoína) y sus efectos adversos están relacionados con la dosis y varían de un paciente a otro. Es necesario efectuar un ajuste posológico individual durante la terapia.
La dosis inicial es de 0,5 mg/kg por día. Para la mayoría de los pacientes las dosis oscilan entre 0,5 y 1 mg/kg por día. Los pacientes con enfermedad muy severa requieren dosis diarias más elevadas de hasta 2 mg/kg.
Una dosis acumulativa de 120 mg/kg por tratamiento ha sido documentada para incrementar los porcentajes de remisión y prevenir las recidivas. Por consiguiente, la duración de la terapia en cada paciente varía en función de la dosis diaria. La remisión completa del acné a menudo se logra con un tratamiento de 16 a 24 semanas. En los pacientes que manifiestan intolerancia severa a la dosis estándar, debe continuarse la terapia con una dosis más baja con la consecuente prolongación de su duración.
En la mayoría de los pacientes (>60%) la remisión completa se obtiene con un solo tratamiento. Ante una indudable recaída, debe restablecerse un nuevo curso de tratamiento con ISOFACE (isotretinoína) con la misma dosis diaria y la dosis acumulativa que tenía anteriormente. En estos casos, no obstante, deberá indicarse un intervalo de por lo menos 8 semanas antes de reiniciar el tratamiento.
Las cápsulas se ingerirán con las comidas en una sola toma o en dos tomas por día.
Dosificación de acuerdo con el peso corporal
Dosis total (mg/día)

Kg
0,5 mg/kg
1 mg/kg
2 mg/kg

40
20
40
80

50
25
50
100

60
30
60
120

70
35
70
140

80
40
80
160

90
45
90
180

100
50
100
200


Tratamiento tópico concomitante: 1) Debe evitarse la terapia de radiación concomitante con la luz ultravioleta y la exposición al sol. 2) No se recomienda la administración concomitante de otros queratolíticos o agentes exfoliativos contra el acné.
Contraindicaciones: Embarazo (categoría X). La isotretinoína es teratogénica. Por lo tanto, su administración está contraindicada no sólo durante el embarazo, sino también en mujeres susceptibles de quedar embarazadas.

Existe un riesgo extremadamente alto de malformaciones fetales si ocurriera un embarazo durante la administración de ISOFACE (isotretinoína), aun durante cortos periodos de tratamiento.
Potencialmente todos los embriones pueden ser afectados.
ISOFACE (isotretinoína) está contraindicado en toda mujer susceptible de quedar embarazada, a menos que la paciente cumpla con las siguientes condiciones:
Que posea un acné quístico, severo, recalcitrante y resistente a otras terapias estándares.
Que sea capaz de interpretar y poner en práctica estas instrucciones.
Que sea responsable de cumplir las medidas anticonceptivas mandatorias.
Que esté informada por el médico de los riesgos de contraer un embarazo y hasta un mes después del tratamiento con ISOFACE (isotretinoína) y que esté advertida sobre la posibilidad de una falla de la contracepción.
La paciente debe afirmar que ha comprendido estas precauciones.
La paciente debe poseer una prueba de embarazo negativa por lo menos dos semanas antes de comenzar la terapia. Se recomienda la repetición mensual de la prueba de embarazo.
La paciente debe utilizar un método anticonceptivo, efectivo y sin ninguna interrupción por lo menos un mes antes de comenzar el tratamiento con ISOFACE (isotretinoína), durante el tratamiento y hasta un mes después de descontinuado el mismo.
Debe indicarse a la paciente que no inicie la terapia hasta el segundo o tercer día de su periodo menstrual normal.
En caso de una recidiva de la afección el tratamiento deberá comenzar utilizando las mismas medidas anticonceptivas, efectivas e ininterrumpidas un mes antes, durante todo el tratamiento y hasta un mes después de finalizado el mismo.
ISOFACE (isotretinoína) no debe administrarse a las madres que amamantan. ISOFACE (isotretinoína) está también contraindicado en insuficiencia hepática y renal, hipervitaminosis A y pacientes con elevados índices de lípidos en sangre y en casos de hipersensibilidad conocida a la isotretinoína y a cualquiera de sus excipientes.
Los pacientes bajo tratamiento con ISOFACE (isotretinoína) y hasta cuatro semanas después de haber finalizado el mismo, deberán abstenerse de donar sangre.
Precauciones y advertencias: Se ha informado pancreatitis aguda, conocida por ser potencialmente fatal, asociada algunas veces con elevación de los triglicéridos séricos por encima de 800 mg/dl (véase Reacciones adversas). Por lo tanto, deberán realizarse todos los intentos para controlar el aumento significativo de los triglicéridos.
ISOFACE (isotretinoína) sólo debe ser prescrito por los médicos que tengan experiencia en el empleo de retinoides sistémicos y conozcan el riesgo de teratogenicidad.
Durante el tratamiento y durante un mes después de haber finalizado el mismo los pacientes tratados con ISOFACE (isotretinoína) deben evitar donar sangre a mujeres potencialmente fértiles.
Se recomienda controlar la función hepática antes de comenzar el tratamiento, un mes después y posteriormente con intervalos trimestrales. Convendrá verificar también los lípidos séricos (valores en ayunas) antes de comenzar el tratamiento, un mes después y al finalizar el mismo.
En pacientes tratados con ISOFACE (isotretinoína) se han comunicado depresión, síntomas psicóticos y raramente intentos de suicidio. Si bien no se ha establecido una relación causal, deberá prestarse un cuidado especial a los pacientes con antecedentes de depresión y todos los pacientes deben ser controlados ante la aparición de signos de depresión y, en caso necesario, ser derivados a una terapia adecuada.
Debido a la posibilidad de que se presenten cambios óseos debe analizarse cuidadosamente en cada paciente la relación riesgo beneficio y la administración restringirse a los casos severos.
Las preparaciones de progesterona microdosificadas (minipíldoras) pueden constituir un inadecuado método anticonceptivo durante la terapia.
La dermabrasión agresiva debe ser evitada en pacientes tratados y durante un periodo de 5-6 meses después del tratamiento debido al riesgo de cicatrices hipertróficas en áreas atípicas. La depilación con cera debe ser evitada en pacientes tratados y durante un periodo de 5-6 meses después del tratamiento por el riesgo de dermatitis. En un determinado número de casos se presentó disminución de la visión nocturna durante la terapia con isotretinoína y en raras instancias este fenómeno persistió después de la terapia (véase Reacciones adversas). Dado que en algunos pacientes el comienzo de este efecto es súbito, es preciso advertirles sobre este posible trastorno y aconsejarles tomen precauciones cuando conducen un vehículo u operan maquinarias durante la noche. Los trastornos visuales deben ser cuidadosamente monitorizados. El empleo de ISOFACE (isotretinoína) se ha asociado con un número de casos de pseudotumor cerebral (hipertensión intracraneana benigna), algunos de los cuales están involucrados con el uso simultáneo de tetraciclinas (véase Interacciones).
Precauciones para grupos especiales de pacientes: En pacientes de alto riesgo (con diabetes, obesidad, alcoholismo o trastornos del metabolismo lipídico) sometidos a tratamiento con ISOFACE (isotretinoína) será necesario efectuar controles más frecuentes de los parámetros de laboratorio (lípidos
y/o glucosa en sangre).
En los pacientes en quienes se sospeche o se diagnostique diabetes se recomienda realizar determinaciones frecuentes de los niveles de glucosa en sangre. Aunque no se ha establecido una relación causal, se han comunicado niveles elevados de azúcar en sangre en ayunas, y se han diagnosticado nuevos casos de diabetes durante la terapia con ISOFACE (isotretinoína).
Embarazo y lactancia: La isotretinoína es altamente teratogénica. Por lo tanto, está contraindicada no sólo en las mujeres embarazadas, sino también en mujeres susceptibles de quedar embarazadas.
Existe un riesgo extremadamente alto de malformaciones fetales si ocurriera un embarazo durante la administración de ISOFACE (isotretinoína), aun durante cortos periodos de tratamiento. Potencialmente todos los fetos expuestos pueden ser afectados.
ISOFACE (isotretinoína) está contraindicado en toda mujer susceptible de quedar embarazada, a menos que la paciente cumpla con las siguientes condiciones:
Que posea un acné nodular o noduloquístico recalcitrante severo resistente a terapias estándares.
Que sea capaz de interpretar y poner en práctica estas instrucciones.
Que sea responsable de cumplir las medidas anticonceptivas mandatorias.
Que esté informada por el médico del riesgo de quedar embarazada, durante el embarazo y hasta un mes después del tratamiento con ISOFACE (isotretinoína) y que esté advertida de la posibilidad de una falla de la contracepción.
La paciente debe afirmar que ha comprendido estas precauciones.
La paciente debe poseer una prueba de embarazo negativa por lo menos dos semanas antes de comenzar la terapia. Se recomienda la repetición mensual de la prueba de embarazo.
Debe indicarse a la paciente que no inicie la terapia hasta el segundo o tercer día de su periodo menstrual normal.
En caso de una recidiva de la afección, el tratamiento deberá comenzar utilizando las mismas medidas anticonceptivas, efectivas e ininterrumpidas un mes antes, durante todo el tratamiento y hasta un mes después de finalizado el mismo.
Incluso las pacientes mujeres que normalmente no emplean anticonceptivos por tener antecedentes de infertilidad, deben estar advertidas de esta situación y seguir las instrucciones mencionadas.
Si a pesar de estas precauciones se presentara un embarazo durante el tratamiento con ISOFACE (isotretinoína) existe un gran riesgo de severas malformaciones en el feto (que involucran en particular el sistema nervioso central, el corazón y los vasos sanguíneos). También existe el riesgo incrementado de aborto espontáneo.
Las principales anormalidades fetales en seres humanos relacionadas con la administración de ISOFACE (isotretinoína) que han sido documentadas incluyen hidrocefalia, microcefalia, alteraciones del oído externo (anotia, microtia, pequeños o ausentes canales auditivos externos), microftalmía, anormalidades cardiovasculares, dismorfia facial, anormalidades en el timo, en las glándulas paratiroides y malformaciones cerebrales.
Como la isotretinoína es altamente lipofílica, es muy probable el paso del medicamento a la leche humana.
Previniendo los potenciales efectos adversos, el empleo de ISOFACE (isotretinoína) debe ser evitado en las madres que amamantan.
Carcinogénesis, mutagénesis y fertilidad: En ratas Fischer 344 la isotretinoína oral, administrada entre 8 y 32 mg/kg/día durante más de 18 meses, se observó una incidencia aumentada de feocromocitoma. Sin embargo, la frecuencia espontánea de este tumor, en este tipo de ratas, hace de este modelo un ejemplo pobre de estudio tumoral. El test de Ames fue conducido con isotretinoína en dos laboratorios, en el primero fue negativo y en el segundo se observó una débil respuesta sobre S. typhimurium TA 100. No se registró una respuesta dosis-dependiente sobre otras cepas.
Otros tests sobre genotoxicidad, fueron negativos.
No se observaron efectos sobre la función gonadal, fertilidad, grado de concepción, gestación o parto en ratas con dosis orales de 2, 8 ó 32 mg/kg/día. En perros se observó atrofia testicular después del tratamiento con isotretinoína oral a dosis de 20 a 60 mg/kg/día durante 30 semanas.
En un estudio sobre 60 hombres, 30 de los cuales presentaban acné nodular, no se registraron cambios sobre el número o motilidad de los espermatozoides.
En otro estudio, sobre 50 hombres (entre 17 y 32 años) que recibieron isotretinoína, no se observaron cambios sobre el volumen de la eyaculación y recuento espermático ni sobre la motilidad y morfología de los espermatozoides o cambios en la fructosa del plasma seminal.
Reacciones Adversas: La mayoría de los efectos adversos de isotretinoína dependen de la dosis.
Con las dosis recomendadas, la relación riesgo-beneficio es generalmente aceptable teniendo en cuenta la severidad de la enfermedad.
Síntomas asociados con hipervitaminosis A: Los siguientes síntomas son los efectos adversos comunicados con mayor frecuencia: sequedad de la piel, sequedad de las mucosas, por ejemplo de los labios, de la mucosa nasal (epistaxis), de la faringe (disfonía), de los ojos (conjuntivitis, opacidades de la córnea reversibles e intolerancia a los lentes de contacto).
Trastornos de la piel y anexos: Exantema, prurito, dermatitis facial, sudoración, granuloma piogénico, paroniquia, distrofia ungueal, formación incrementada del tejido de granulación, fragilidad capilar persistente, alopecia reversible, acné fulminante, hirsutismo, hiperpigmentación, fotosensibilidad.
Trastornos del sistema musculoesquelético: Dolor muscular, dolor en las articulaciones, hiperostosis y otros cambios óseos, tendinitis.
Trastornos psiquiátricos y del sistema nervioso central: Alteraciones de la conducta, depresión, cefaleas, presión intracraneal aumentada, síndrome de pseudotumor cerebral, crisis convulsiva.
Trastornos sensoriales: Casos aislados de perturbaciones visuales, deterioro de la audición a ciertas frecuencias, fotofobia, alteraciones de adaptación a la oscuridad (disminución de la visión nocturna), catarata lenticular, queratitis.
Trastornos del sistema gastrointestinal: Náuseas, enfermedades inflamatorias intestinales tales como colitis, ileítis y hemorragias. Los pacientes tratados con ISOFACE (isotretinoína), especialmente aquellos con niveles elevados de triglicéridos, corren el riesgo de desarrollar pancreatitis. Raramente se ha comunicado pancreatitis fatal (véase Advertencias).
Trastornos del sistema biliar y hepático: Aumento reversible y transitorio de las transaminasas, algunos casos de hepatitis. En la mayoría de tales casos los cambios se mantuvieron dentro de parámetros normales y los valores volvieron a los niveles basales durante el tratamiento. En otros casos, no obstante, fue necesario reducir la dosis o descontinuar el tratamiento con ISOFACE (isotretinoína).
Trastornos del sistema respiratorio: Raramente se ha informado broncoespasmo; algunas veces en pacientes con antecedentes de asma.
Trastornos hemáticos: Disminución en el recuento de leucocitos, en los parámetros de eritrocitos, aumento o disminución de las plaquetas, porcentaje de sedimentación elevado.
Hallazgos de laboratorio: Incremento de los triglicéridos séricos y del colesterol, hiperuricemia.
Trastornos de los mecanismos de resistencia: Infecciones locales o sistémicas debidas a microorganismos Grampositivos (Staphylococcus aureus).
Reacciones misceláneas: Linfadenopatía, hematuria y proteinuria; vasculitis (por ejemplo granulomatosis de Wegener).
Interacciones medicamentosas: La terapia simultánea con ISOFACE (isotretinoína) y vitamina A debe evitarse, ya que los síntomas de hipervitaminosis A pueden intensificarse. Casos aislados de hipertensión intracraneal benigna pseudotumor cerebral han sido comunicados después de la administración de ISOFACE (isotretinoína) y de tetraciclinas. Por lo tanto, la terapia suplementaria con tetraciclinas debe evitarse (véase Precauciones).
Sobredosis: En casos de sobredosificación pueden aparecer signos de hipervitaminosis A.
La evacuación del estómago debe indicarse en las primeras horas de su ingestión.
Nota: Consérvese a temperatura inferior a 25 C. Protéjase de la luz.
Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción y vigilancia médica y no puede repetirse sin nueva receta médica.
Este medicamento no puede utilizarse después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Manténgase fuera del alcance de los niños.
Presentaciones: ISOFACE (isotretinoína) está disponible en cápsula blanda de gelatina de 10 mg, caja por 20 cápsulas (Reg. INVIMA M-014628) y cápsula blanda de gelatina de 20 mg, caja por 20 cápsulas (Reg. INVIMA M-014629).
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24 de noviembre de 2004 a las 21:05

Es un buen tratamiento pero...
Yo estoy terminando mi tratamiento con isoface, es muy bueno pero debes seguir todas las instrucciones y debe ser prescrita por un medico especializado, me fue muy bien. Ademas lo acompañe con cremas que me receto el medico y se estan borrando hasta las manchas. Mi dr. me dijo que si puedo usar maquillaje, imaginate, yo trabajo y a diario me encuentro con muchas personas y hay que estar presentable, si te vas a maquillar elige los de la linea Clinique o tambien Unique, son buenos. Usa un buen protector solar. El spray de Uriage es excelente, sobre todo cuando hay sol te refresca mucho. Y los controlres y analisis de sangre deben ser periodicos (transaminasas y trigliceridos) te puede afectar el higado, debes tener una dieta sana y eso si tomar abundante agua (2litros diarios).
En fin son algunos consejitos espero que te vaya bien en el tratamiento y si ya lo iniciaste sigue hasta el final para que veas los resultados.

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16 de julio de 2005 a las 20:02
En respuesta a alexandralaura

Hola
Mira deseo saber como vaz en tu tratamiento y que reacciones haz tenido
ya que yo apenas voy a empezarlo y la verdad me da miedo por que tiene muchas contraindicaciones y no se que tanto afecte ademas este especialista em hizo firmar una carta de responsiba:

yo me hago responsable de no asolearme ni embarazarme ni depilarme ni teñirme el cabello y esas cosas que tu ya haz de saber.

estoy muy indecisa en tomar dicho medicamento
baje informacion de internet la doc me dijo que se me puede resecar la piel etc pero cualquier problema que tenga que lo suspenda y acuda a su clinica.

ademas en internet no hay mucha información que digamos pero la que consegui es my buena pero lo malo es que no se si iniciar el tratamiento o no
por eso te pregunto ¿que reacciones haz tenido?
¿cuanto tiempo llevas en este tratamiento?
yo se que las reacciones son diferentes en cada persona pero solo pregunto ya que si estoy deseperada por que mi carita esta muy maltratada pero tambien quiero saber como les esta yendo o como les fue a los que siguieron este tratamiento
pd. cuidate mucho y que te mejores
pd. saludos espero me respondas lo mas pronto posible

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Hola
Mira me llamo Tania tengo 26 años y uso el tratamiento con isoface 20 en realidad es un tratamiento delicado, y que tienes que tener encuenta que debes seguir todo los indicado por el especialista, personalmente mis reacciones han sido un poco de irretabilidad, y unas ganas de llorar impresionantes, con respecto a las fisicas la resequedad de todo el cuerpo pero especialmente de las mucosas nasales y labios, que para evitar eso debes tomar mucha agua por lo menos 2 litros de agua diarios, en lo que tiene que ver con el acne ha mejorado muchisimo ya no se forman los conedones tipicos inflamados y dolorosos y el brillo de la cara ha ido desapareciendo,la falla es que la secuelas quedan por un tiempo mas pero estoy segura que cuando ya este mejor el medico me ayuda para que las cicatrices se borren totalmente.
Es natural que tengas miedo al iniciar el tratamiento pero tranquila que si un especialista lo hizo fue con conocimiento de causa y mas que todo conociendo las implicaciones que tiene, ademas debes hacerte controles mensuales, eso te dara mucha seguridad de como tu organismo asimila la medicina,lo que si te recomiendo es que no te maquilles a diario, tomalo como solo para algo especial, es duro ya que yo trabajo en atencion al cliente y te imaginaras que la imagen es muy importante, pero ya entendi que lo importante es sentirme segura de mi misma. Suerte, un besito. Quito - Ecuador

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12 de agosto de 2005 a las 2:14

Hola!
hola mira yo si lleve el tratamiento con isoface yo me ponia al solo como siempre normal y bueno no me causaba nada pero si puede causar alergia o enrojesimiento,bueno si queres puedo averiguarte mas,anota mi correo pepelucho_87@hotmail.com

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26 de agosto de 2005 a las :10
En respuesta a ceci214

Es un buen tratamiento pero...
Yo estoy terminando mi tratamiento con isoface, es muy bueno pero debes seguir todas las instrucciones y debe ser prescrita por un medico especializado, me fue muy bien. Ademas lo acompañe con cremas que me receto el medico y se estan borrando hasta las manchas. Mi dr. me dijo que si puedo usar maquillaje, imaginate, yo trabajo y a diario me encuentro con muchas personas y hay que estar presentable, si te vas a maquillar elige los de la linea Clinique o tambien Unique, son buenos. Usa un buen protector solar. El spray de Uriage es excelente, sobre todo cuando hay sol te refresca mucho. Y los controlres y analisis de sangre deben ser periodicos (transaminasas y trigliceridos) te puede afectar el higado, debes tener una dieta sana y eso si tomar abundante agua (2litros diarios).
En fin son algunos consejitos espero que te vaya bien en el tratamiento y si ya lo iniciaste sigue hasta el final para que veas los resultados.

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Hola soy christian
mira cabo de empezar el tratamiento con isoface me gustaria saber quien me puede aconsejar, estoy tomando una pastilla por mes..me gustaria saber q cremas puedo usar me han recetado solugel es buena o hay una mejor por favor si alguin sabe del tema ayudame ah! puedo comer grasa? yo trabajo en kfc y pues suelo pasar por cocina eso me hara mal se q tendre q usar bloqueador pues i algien sabe me escribe por fa a simplemente_chris@hotmail.com

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6 de septiembre de 2005 a las 4:57
En respuesta a ceci214

Es un buen tratamiento pero...
Yo estoy terminando mi tratamiento con isoface, es muy bueno pero debes seguir todas las instrucciones y debe ser prescrita por un medico especializado, me fue muy bien. Ademas lo acompañe con cremas que me receto el medico y se estan borrando hasta las manchas. Mi dr. me dijo que si puedo usar maquillaje, imaginate, yo trabajo y a diario me encuentro con muchas personas y hay que estar presentable, si te vas a maquillar elige los de la linea Clinique o tambien Unique, son buenos. Usa un buen protector solar. El spray de Uriage es excelente, sobre todo cuando hay sol te refresca mucho. Y los controlres y analisis de sangre deben ser periodicos (transaminasas y trigliceridos) te puede afectar el higado, debes tener una dieta sana y eso si tomar abundante agua (2litros diarios).
En fin son algunos consejitos espero que te vaya bien en el tratamiento y si ya lo iniciaste sigue hasta el final para que veas los resultados.

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Tratamiento de acne
hola que tal soy alexandra y me dio mucho gusto leer tu carta me siento mas trankila y segura , mi madre me trajo las pastillas isoface , dicen que son buenisima pero al leer los estragos que da me esta dando miedo , quisiera saber como se toma y si puedo usar maquillaje y que debo hacer y no hacer ..por favor cuando leas esta carta respondeme por fav......te lo agradesco ...... soy una muchacha muy procupada......

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7 de septiembre de 2005 a las 4:00
En respuesta a carrusmagnus

Isotretinoina, ten cuidado si eres mujer...

ISOFACE

Isoface
Cápsulas blandas de gelatina
Antiacné oral
(Isotretinoína)
Composicion: Cada capsula de ISOFACE contiene 10 y 20 mg de isotretinoína.
Accion terapeutica: Retinoide para el tratamiento del acné.
Indicaciones: ISOFACE (isotretinoína) está indicada para el tratamiento del acné nodular (o noduloquístico) recalcitrante severo y en acné nodular severo que no ha tenido respuesta a los tratamientos convencionales, incluidos los antibióticos.
Propiedades
Acción farmacológica: La isotretinoína, principio activo de ISOFACE, es un estereoisómero del ácido holo-trans-transretinoico (tretinoína). Es muy eficaz en la terapéutica del acné porque actúa sobre todos los factores etiológicos de la enfermedad: producción de sebo, comedogénesis, colonización del conducto por P. acnes.
El mecanismo exacto de acción de la isotretinoína no ha sido aún esclarecido en detalle, pero se ha establecido que la mejoría observada en el cuadro clínico del acné severo está asociada con la suspensión relacionada con la dosis de la actividad de la glándula sebácea y la reducción histológicamente demostrada en el tamaño de las glándulas sebáceas. Por otra parte, se ha establecido el efecto antiinflamatorio dérmico de la isotretinoína.
Eficacia: La hipercornificación del revestimiento epitelial de la unidad pilosebácea conduce al desprendimiento de los corneocitos en el interior del conducto y al bloqueo por queratina y exceso de sebo. Esto es seguido por la formación de un comedón y eventualmente, lesiones inflamatorias. ISOFACE (isotretinoína) inhibe la proliferación de los sebocitos y parece actuar en el acné mediante el restablecimiento de un ordenado programa de diferenciación. El sebo constituye el principal sustrato para el crecimiento de P. acnes, de modo que al reducirse la producción del mismo se inhibe la colonización bacteriana del conducto.
FarmacocinEtica: Dado que la farmacocinética de la isotretinoína y sus metabolitos son lineales, sus concentraciones plasmáticas durante la terapia pueden ser pronosticadas a partir de los datos de una dosis única. Esta propiedad también proporciona alguna evidencia de que la actividad de las enzimas que metabolizan drogas hepáticas no es inducida por la isotretinoína.
Absorción: La absorción de la isotretinoína del tracto gastrointestinal es variable; la absoluta biodisponibilidad no ha sido determinada, dado que el compuesto no está disponible como preparación intravenosa para uso humano; pero la extrapolación de estudios realizados en perros podría sugerir una biodisponibilidad sistémica absolutamente baja y variable.
En los pacientes con acné estable el pico de concentración sanguínea (Cmáx) de 310 ng/ml (rango: 188 - 473 ng/ml) fue observado 2-4 horas después de la dosis de 80 mg/día de isotretinoína en condiciones de ayuno.
Las concentraciones plasmáticas de isotretinoína son de alrededor 1,7 veces las de las concentraciones sanguíneas debida a la débil penetración de la isotretinoína en los eritrocitos.
Cuando la isotretinoína es tomada con alimentos, la biodisponibilidad se duplica en relación con las condiciones de ayuno.
Distribución: La isotretinoína se liga extensamente a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina (99,9%); por lo tanto, la fracción libre (farmacológicamente activa) de la isotretinoína es menor de 0,1% por encima del amplio espectro de las concentraciones terapéuticas.
El volumen de distribución de la isotretinoína en los seres humanos no ha sido determinado, dado que este principio activo no está disponible como preparación intravenosa para uso humano.
Las concentraciones sanguíneas en estado de equilibrio (Cmín.) de la isotretinoína en los pacientes con acné grave tratados con 40 mg dos veces por día oscilan entre 120 - 200 mg/ml; la concentración de 4 -oxo-isotretinoína en estos pacientes fue 2-5 veces más alta que las concentraciones de isotretinoína. Se dispone de escasa información en seres humanos sobre la distribución de la isotretinoína en los tejidos.
Las concentraciones de isotretinoína en la epidermis son solamente la mitad de las plasmáticas.
Metabolismo: Dado que la isotretinoína y la tretinoína (ácido transretinoico) es interconvertida in vivo, el metabolismo de la isotretinoína está interrelacionado con el del ácido retinoico. Se considera que 20-30% de la dosis de isotretinoína se metaboliza por esta vía.
El principal metabolito de la isotretinoína es el 4-oxo- isotretinoína que se forma rápidamente después de la administración oral de la droga.
Al final del intervalo posológico, la isotretinoína y la 4- oxo-tretinoína no representan todo el material relacionado con la droga en la circulación general. Se han detectado otros metabolitos, pero no han sido completamente identificados y probablemente incluyen conjugados glucurónidos.
La circulación enterohepática puede tener una función significativa en la farmacocinética de la isotretinoína en los seres humanos.

Eliminación: Después de la administración oral de isotretinoína radiomarcada, fracciones aproximadamente iguales de la dosis se recuperaron en la orina y en las heces.
A continuación de la administración oral de isotretinoína, la vida media de eliminación terminal de la droga inmodificada en pacientes con acné tuvo un valor promedio de 9 horas y cifras que oscilaban entre 7 y 22 horas.
La vida media de eliminación final de la 4-oxo-isotretinoína es más prolongada, con un valor promedio de 25 horas (17-50 horas).
Dado que la isotretinoína es un retinoide fisiológico, las concentraciones de retinoide endógeno se alcanzan en el lapso aproximado de dos semanas después de finalizar la terapia con ISOFACE (isotretinoína).
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales: Puesto que la isotretinoína está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal o hepática, se dispone de información limitada sobre la farmacocinética de este fármaco en este grupo de pacientes.
Posologia: La respuesta terapéutica a ISOFACE (isotretinoína) y sus efectos adversos están relacionados con la dosis y varían de un paciente a otro. Es necesario efectuar un ajuste posológico individual durante la terapia.
La dosis inicial es de 0,5 mg/kg por día. Para la mayoría de los pacientes las dosis oscilan entre 0,5 y 1 mg/kg por día. Los pacientes con enfermedad muy severa requieren dosis diarias más elevadas de hasta 2 mg/kg.
Una dosis acumulativa de 120 mg/kg por tratamiento ha sido documentada para incrementar los porcentajes de remisión y prevenir las recidivas. Por consiguiente, la duración de la terapia en cada paciente varía en función de la dosis diaria. La remisión completa del acné a menudo se logra con un tratamiento de 16 a 24 semanas. En los pacientes que manifiestan intolerancia severa a la dosis estándar, debe continuarse la terapia con una dosis más baja con la consecuente prolongación de su duración.
En la mayoría de los pacientes (>60%) la remisión completa se obtiene con un solo tratamiento. Ante una indudable recaída, debe restablecerse un nuevo curso de tratamiento con ISOFACE (isotretinoína) con la misma dosis diaria y la dosis acumulativa que tenía anteriormente. En estos casos, no obstante, deberá indicarse un intervalo de por lo menos 8 semanas antes de reiniciar el tratamiento.
Las cápsulas se ingerirán con las comidas en una sola toma o en dos tomas por día.
Dosificación de acuerdo con el peso corporal
Dosis total (mg/día)

Kg
0,5 mg/kg
1 mg/kg
2 mg/kg

40
20
40
80

50
25
50
100

60
30
60
120

70
35
70
140

80
40
80
160

90
45
90
180

100
50
100
200


Tratamiento tópico concomitante: 1) Debe evitarse la terapia de radiación concomitante con la luz ultravioleta y la exposición al sol. 2) No se recomienda la administración concomitante de otros queratolíticos o agentes exfoliativos contra el acné.
Contraindicaciones: Embarazo (categoría X). La isotretinoína es teratogénica. Por lo tanto, su administración está contraindicada no sólo durante el embarazo, sino también en mujeres susceptibles de quedar embarazadas.

Existe un riesgo extremadamente alto de malformaciones fetales si ocurriera un embarazo durante la administración de ISOFACE (isotretinoína), aun durante cortos periodos de tratamiento.
Potencialmente todos los embriones pueden ser afectados.
ISOFACE (isotretinoína) está contraindicado en toda mujer susceptible de quedar embarazada, a menos que la paciente cumpla con las siguientes condiciones:
Que posea un acné quístico, severo, recalcitrante y resistente a otras terapias estándares.
Que sea capaz de interpretar y poner en práctica estas instrucciones.
Que sea responsable de cumplir las medidas anticonceptivas mandatorias.
Que esté informada por el médico de los riesgos de contraer un embarazo y hasta un mes después del tratamiento con ISOFACE (isotretinoína) y que esté advertida sobre la posibilidad de una falla de la contracepción.
La paciente debe afirmar que ha comprendido estas precauciones.
La paciente debe poseer una prueba de embarazo negativa por lo menos dos semanas antes de comenzar la terapia. Se recomienda la repetición mensual de la prueba de embarazo.
La paciente debe utilizar un método anticonceptivo, efectivo y sin ninguna interrupción por lo menos un mes antes de comenzar el tratamiento con ISOFACE (isotretinoína), durante el tratamiento y hasta un mes después de descontinuado el mismo.
Debe indicarse a la paciente que no inicie la terapia hasta el segundo o tercer día de su periodo menstrual normal.
En caso de una recidiva de la afección el tratamiento deberá comenzar utilizando las mismas medidas anticonceptivas, efectivas e ininterrumpidas un mes antes, durante todo el tratamiento y hasta un mes después de finalizado el mismo.
ISOFACE (isotretinoína) no debe administrarse a las madres que amamantan. ISOFACE (isotretinoína) está también contraindicado en insuficiencia hepática y renal, hipervitaminosis A y pacientes con elevados índices de lípidos en sangre y en casos de hipersensibilidad conocida a la isotretinoína y a cualquiera de sus excipientes.
Los pacientes bajo tratamiento con ISOFACE (isotretinoína) y hasta cuatro semanas después de haber finalizado el mismo, deberán abstenerse de donar sangre.
Precauciones y advertencias: Se ha informado pancreatitis aguda, conocida por ser potencialmente fatal, asociada algunas veces con elevación de los triglicéridos séricos por encima de 800 mg/dl (véase Reacciones adversas). Por lo tanto, deberán realizarse todos los intentos para controlar el aumento significativo de los triglicéridos.
ISOFACE (isotretinoína) sólo debe ser prescrito por los médicos que tengan experiencia en el empleo de retinoides sistémicos y conozcan el riesgo de teratogenicidad.
Durante el tratamiento y durante un mes después de haber finalizado el mismo los pacientes tratados con ISOFACE (isotretinoína) deben evitar donar sangre a mujeres potencialmente fértiles.
Se recomienda controlar la función hepática antes de comenzar el tratamiento, un mes después y posteriormente con intervalos trimestrales. Convendrá verificar también los lípidos séricos (valores en ayunas) antes de comenzar el tratamiento, un mes después y al finalizar el mismo.
En pacientes tratados con ISOFACE (isotretinoína) se han comunicado depresión, síntomas psicóticos y raramente intentos de suicidio. Si bien no se ha establecido una relación causal, deberá prestarse un cuidado especial a los pacientes con antecedentes de depresión y todos los pacientes deben ser controlados ante la aparición de signos de depresión y, en caso necesario, ser derivados a una terapia adecuada.
Debido a la posibilidad de que se presenten cambios óseos debe analizarse cuidadosamente en cada paciente la relación riesgo beneficio y la administración restringirse a los casos severos.
Las preparaciones de progesterona microdosificadas (minipíldoras) pueden constituir un inadecuado método anticonceptivo durante la terapia.
La dermabrasión agresiva debe ser evitada en pacientes tratados y durante un periodo de 5-6 meses después del tratamiento debido al riesgo de cicatrices hipertróficas en áreas atípicas. La depilación con cera debe ser evitada en pacientes tratados y durante un periodo de 5-6 meses después del tratamiento por el riesgo de dermatitis. En un determinado número de casos se presentó disminución de la visión nocturna durante la terapia con isotretinoína y en raras instancias este fenómeno persistió después de la terapia (véase Reacciones adversas). Dado que en algunos pacientes el comienzo de este efecto es súbito, es preciso advertirles sobre este posible trastorno y aconsejarles tomen precauciones cuando conducen un vehículo u operan maquinarias durante la noche. Los trastornos visuales deben ser cuidadosamente monitorizados. El empleo de ISOFACE (isotretinoína) se ha asociado con un número de casos de pseudotumor cerebral (hipertensión intracraneana benigna), algunos de los cuales están involucrados con el uso simultáneo de tetraciclinas (véase Interacciones).
Precauciones para grupos especiales de pacientes: En pacientes de alto riesgo (con diabetes, obesidad, alcoholismo o trastornos del metabolismo lipídico) sometidos a tratamiento con ISOFACE (isotretinoína) será necesario efectuar controles más frecuentes de los parámetros de laboratorio (lípidos
y/o glucosa en sangre).
En los pacientes en quienes se sospeche o se diagnostique diabetes se recomienda realizar determinaciones frecuentes de los niveles de glucosa en sangre. Aunque no se ha establecido una relación causal, se han comunicado niveles elevados de azúcar en sangre en ayunas, y se han diagnosticado nuevos casos de diabetes durante la terapia con ISOFACE (isotretinoína).
Embarazo y lactancia: La isotretinoína es altamente teratogénica. Por lo tanto, está contraindicada no sólo en las mujeres embarazadas, sino también en mujeres susceptibles de quedar embarazadas.
Existe un riesgo extremadamente alto de malformaciones fetales si ocurriera un embarazo durante la administración de ISOFACE (isotretinoína), aun durante cortos periodos de tratamiento. Potencialmente todos los fetos expuestos pueden ser afectados.
ISOFACE (isotretinoína) está contraindicado en toda mujer susceptible de quedar embarazada, a menos que la paciente cumpla con las siguientes condiciones:
Que posea un acné nodular o noduloquístico recalcitrante severo resistente a terapias estándares.
Que sea capaz de interpretar y poner en práctica estas instrucciones.
Que sea responsable de cumplir las medidas anticonceptivas mandatorias.
Que esté informada por el médico del riesgo de quedar embarazada, durante el embarazo y hasta un mes después del tratamiento con ISOFACE (isotretinoína) y que esté advertida de la posibilidad de una falla de la contracepción.
La paciente debe afirmar que ha comprendido estas precauciones.
La paciente debe poseer una prueba de embarazo negativa por lo menos dos semanas antes de comenzar la terapia. Se recomienda la repetición mensual de la prueba de embarazo.
Debe indicarse a la paciente que no inicie la terapia hasta el segundo o tercer día de su periodo menstrual normal.
En caso de una recidiva de la afección, el tratamiento deberá comenzar utilizando las mismas medidas anticonceptivas, efectivas e ininterrumpidas un mes antes, durante todo el tratamiento y hasta un mes después de finalizado el mismo.
Incluso las pacientes mujeres que normalmente no emplean anticonceptivos por tener antecedentes de infertilidad, deben estar advertidas de esta situación y seguir las instrucciones mencionadas.
Si a pesar de estas precauciones se presentara un embarazo durante el tratamiento con ISOFACE (isotretinoína) existe un gran riesgo de severas malformaciones en el feto (que involucran en particular el sistema nervioso central, el corazón y los vasos sanguíneos). También existe el riesgo incrementado de aborto espontáneo.
Las principales anormalidades fetales en seres humanos relacionadas con la administración de ISOFACE (isotretinoína) que han sido documentadas incluyen hidrocefalia, microcefalia, alteraciones del oído externo (anotia, microtia, pequeños o ausentes canales auditivos externos), microftalmía, anormalidades cardiovasculares, dismorfia facial, anormalidades en el timo, en las glándulas paratiroides y malformaciones cerebrales.
Como la isotretinoína es altamente lipofílica, es muy probable el paso del medicamento a la leche humana.
Previniendo los potenciales efectos adversos, el empleo de ISOFACE (isotretinoína) debe ser evitado en las madres que amamantan.
Carcinogénesis, mutagénesis y fertilidad: En ratas Fischer 344 la isotretinoína oral, administrada entre 8 y 32 mg/kg/día durante más de 18 meses, se observó una incidencia aumentada de feocromocitoma. Sin embargo, la frecuencia espontánea de este tumor, en este tipo de ratas, hace de este modelo un ejemplo pobre de estudio tumoral. El test de Ames fue conducido con isotretinoína en dos laboratorios, en el primero fue negativo y en el segundo se observó una débil respuesta sobre S. typhimurium TA 100. No se registró una respuesta dosis-dependiente sobre otras cepas.
Otros tests sobre genotoxicidad, fueron negativos.
No se observaron efectos sobre la función gonadal, fertilidad, grado de concepción, gestación o parto en ratas con dosis orales de 2, 8 ó 32 mg/kg/día. En perros se observó atrofia testicular después del tratamiento con isotretinoína oral a dosis de 20 a 60 mg/kg/día durante 30 semanas.
En un estudio sobre 60 hombres, 30 de los cuales presentaban acné nodular, no se registraron cambios sobre el número o motilidad de los espermatozoides.
En otro estudio, sobre 50 hombres (entre 17 y 32 años) que recibieron isotretinoína, no se observaron cambios sobre el volumen de la eyaculación y recuento espermático ni sobre la motilidad y morfología de los espermatozoides o cambios en la fructosa del plasma seminal.
Reacciones Adversas: La mayoría de los efectos adversos de isotretinoína dependen de la dosis.
Con las dosis recomendadas, la relación riesgo-beneficio es generalmente aceptable teniendo en cuenta la severidad de la enfermedad.
Síntomas asociados con hipervitaminosis A: Los siguientes síntomas son los efectos adversos comunicados con mayor frecuencia: sequedad de la piel, sequedad de las mucosas, por ejemplo de los labios, de la mucosa nasal (epistaxis), de la faringe (disfonía), de los ojos (conjuntivitis, opacidades de la córnea reversibles e intolerancia a los lentes de contacto).
Trastornos de la piel y anexos: Exantema, prurito, dermatitis facial, sudoración, granuloma piogénico, paroniquia, distrofia ungueal, formación incrementada del tejido de granulación, fragilidad capilar persistente, alopecia reversible, acné fulminante, hirsutismo, hiperpigmentación, fotosensibilidad.
Trastornos del sistema musculoesquelético: Dolor muscular, dolor en las articulaciones, hiperostosis y otros cambios óseos, tendinitis.
Trastornos psiquiátricos y del sistema nervioso central: Alteraciones de la conducta, depresión, cefaleas, presión intracraneal aumentada, síndrome de pseudotumor cerebral, crisis convulsiva.
Trastornos sensoriales: Casos aislados de perturbaciones visuales, deterioro de la audición a ciertas frecuencias, fotofobia, alteraciones de adaptación a la oscuridad (disminución de la visión nocturna), catarata lenticular, queratitis.
Trastornos del sistema gastrointestinal: Náuseas, enfermedades inflamatorias intestinales tales como colitis, ileítis y hemorragias. Los pacientes tratados con ISOFACE (isotretinoína), especialmente aquellos con niveles elevados de triglicéridos, corren el riesgo de desarrollar pancreatitis. Raramente se ha comunicado pancreatitis fatal (véase Advertencias).
Trastornos del sistema biliar y hepático: Aumento reversible y transitorio de las transaminasas, algunos casos de hepatitis. En la mayoría de tales casos los cambios se mantuvieron dentro de parámetros normales y los valores volvieron a los niveles basales durante el tratamiento. En otros casos, no obstante, fue necesario reducir la dosis o descontinuar el tratamiento con ISOFACE (isotretinoína).
Trastornos del sistema respiratorio: Raramente se ha informado broncoespasmo; algunas veces en pacientes con antecedentes de asma.
Trastornos hemáticos: Disminución en el recuento de leucocitos, en los parámetros de eritrocitos, aumento o disminución de las plaquetas, porcentaje de sedimentación elevado.
Hallazgos de laboratorio: Incremento de los triglicéridos séricos y del colesterol, hiperuricemia.
Trastornos de los mecanismos de resistencia: Infecciones locales o sistémicas debidas a microorganismos Grampositivos (Staphylococcus aureus).
Reacciones misceláneas: Linfadenopatía, hematuria y proteinuria; vasculitis (por ejemplo granulomatosis de Wegener).
Interacciones medicamentosas: La terapia simultánea con ISOFACE (isotretinoína) y vitamina A debe evitarse, ya que los síntomas de hipervitaminosis A pueden intensificarse. Casos aislados de hipertensión intracraneal benigna pseudotumor cerebral han sido comunicados después de la administración de ISOFACE (isotretinoína) y de tetraciclinas. Por lo tanto, la terapia suplementaria con tetraciclinas debe evitarse (véase Precauciones).
Sobredosis: En casos de sobredosificación pueden aparecer signos de hipervitaminosis A.
La evacuación del estómago debe indicarse en las primeras horas de su ingestión.
Nota: Consérvese a temperatura inferior a 25 C. Protéjase de la luz.
Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción y vigilancia médica y no puede repetirse sin nueva receta médica.
Este medicamento no puede utilizarse después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Manténgase fuera del alcance de los niños.
Presentaciones: ISOFACE (isotretinoína) está disponible en cápsula blanda de gelatina de 10 mg, caja por 20 cápsulas (Reg. INVIMA M-014628) y cápsula blanda de gelatina de 20 mg, caja por 20 cápsulas (Reg. INVIMA M-014629).
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Tratamiento del acne
Hola que tal ? bueno en mi caso mi madre me trajo estas pastillas de ecuador yo vivo en miami , estoy muy interesanda en tomarlas, pero en realidad no se como tomarlas , me da mucho miedo , pero ya no se que hacer con este problema , eh hecho de todo y tengo fe que estas pastillas me van ayudar bastante , no tengo acne severo pero me han quedado hoyos , y me sales granos grandes y ahora cada vez mas seguido , yo trabajo en la playa , y no se que hacer el sol es muy dañino, por eso quiero saber si las puedo tomar si o no y como las debo tomar , que me recomiendan en mi caso ..... por favor cuando leean mi carta ...... respondame ...... de verdad estoy muy preocupada. se despide Alexandra .... k_ch1782@hotmail.com

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10 de septiembre de 2005 a las 2:23

Respuesta
hola soy Maritza

llevo 3 meses de usar Isoface y los resultados soy muy exitoso ppor ahora no me sale mucho solo me salen cuando esta por venirme la mestruacion los efectos secundarios que me han dado son: mal humor, dolor de cabeza, dolor de estomago o sea que sintes como una acide en el estomago y dolores mosculares.
Mi dematologa me mando bloqueador solar y para el acido que sentia en el estomago me mado un liquido, no te recomiendo que uses maquillaje porque te puede empeorar el acne

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23 de octubre de 2005 a las 21:35

Excelente
hola: mi nombe es claudia andrea soy del risaralda...hace poco termine eltratamiento cn isoface...lo que me mando mi deratologa, y es excelente.
por lo del sol debes cuidarte un poco por que te bronceas muy ligero a cara soy de tes blanca y me toca irme por la sombra...pues como mi problema de acné era tan grande no debia aplicarme nada en la cara.
si tu acne es grave manten tu cara muy limpia.yo te aconsejo que ientras estes con el tratamiento no uses maquillaje.

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29 de octubre de 2005 a las 19:54

Ayudaaa!!!
Yo estoy usando este medicamento la isotretinoina 20 mg.......pero no sirve.... todo lo contrario mi cara esta peor.........noc q hacer???

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9 de noviembre de 2005 a las 15:15
En respuesta a felo321

Verdades sobre el acné y tratamiento con isoface
De inicio el acné es una enfermedad que produce inflamacion y posteriormente infeccion del folículo. Esto se produce por el taponamiento del foliculo por grasa e infeccion por el microorganismo Propionibacterium acnes (P. acnes). Para el tratamiento de esto se utiliza Retinoides (Compuestos derivados de la vitamina A), cuya acción es la de disminuir la produccion de grasa, y la de proliferacion celular regenerativa es decir el fondo del foliculo se cierra por tejido epitelial sano (efecto queratolítico). En un tratamiento de acne leve lo recomendable es por ejemplo un retinoide (Acido Retinoico 0.025% o 0.05%) + Antibiotico (Eritromicina 2%), la verdad muy efectivo pero inicia realmente a haber resultados a las 4 a 6 semanas del tratamiento por ejemplo con Isoface(Isotretinoína), al inicio del tratamiento en ocasiones se puede exacerbar el caso pero despues progresa favorablemente.

Ahora hablando especificamente del Isoface, tiene como compuesto principal Isotretinoína 20 mg, compuesto derivado de la vitamina A (retinoide), cuya accion es de disminuir la producción de grasa y efecto queratolíco. Pero hay que tener calma en tratamiento a partir de la 4 a 6 ta semana de iniciado el tratamiento se podra ver resultado. Ahora al seguir el tratamiento por 8 meses a 1 año, el acne desaparece.En una 93% de pacientes no se registra mas acne. En síntesis cura el acné. Pero recuerden tenga paciencia.

A su vez es recomendable no lavarse con jabon ni de gliserina, lo ideal lavarse la cara de 2 a 3 veces a la semana, despues lavarse solo con agua. Por favor evitar cosmeticos eso si proteganse de sol porque son compuestos que causan fotosensibilidad (la piel se pone roja) y humecten su labios con mantequilla de cacao u otros. Y recuerden coman lo que deseen no se priven que esta comprobado que la ingestion de grasas poco tiene que ver con el acne, mucho mas preponderancia tienen las causas hormonales.

Conclusion: Isoface medicamento efectivo contra el tratamiento de acne moderado y severo. Produce resequedad y efectos teratogénicos (fetos anormales)

En contra: Resequedad de mucosas, costo relativamente elevado en Peru cuesta $ 34 dolares. o 113 a 125 soles.

Cualquier duda escribe a felo321@hotmail.com
No soy ningun agente de ventas ni promociono el farmaco. Soy un informado en ciencias médicas y tambien afectado por el acne.

Nota: Asepxia farmaco no sustentado con experimentacion en poblacion fuertemente cuestionado por su efectividad.

- Ya se descubrio el genoma de la bacteria que produce Acne. Ahora se sabe mas de como realmente se produce dicha dolencia.

Mas informacion, preguntas, etc : felo321@hotmail.com

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Hola
hace 8 meses inicie el tratamiento y desde el comienzo tuve dolor de cabeza, el animo por el piso, pero en unos meses despues no, ahora me aumentaron la dosis a 30mg, pero me da muchas nauseas y mareos, hace cinco dias el dermatologo me dijo que mermara a 20 otra vez.

este tratamiento para mi ha sido horrible, tanto para mi cuerpo, mi mente, todo ....

yo uso protector labial, gotas para los ojos, para la nariz, cremas humectantes, en fin...una drogeria completa, tu sabes si puedo hacer algo para mermar los mareos?

por fa respondeme

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28 de diciembre de 2005 a las :27
En respuesta a pepe226

Hola!
hola mira yo si lleve el tratamiento con isoface yo me ponia al solo como siempre normal y bueno no me causaba nada pero si puede causar alergia o enrojesimiento,bueno si queres puedo averiguarte mas,anota mi correo pepelucho_87@hotmail.com

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Hola
Hola yo tengo un poco de miedo porque apenas llevo 1 mes y medio pero el primer mes tome roacutan y la seguna vez que pase cunsulta el doctor me cambio a isoface y me dijoq ue era mas barata entonces me dio miedo que no funcionara igual que roacutan. Espero que si y que el acne desaparesca

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30 de diciembre de 2005 a las 22:22
En respuesta a andreia211

Excelente
hola: mi nombe es claudia andrea soy del risaralda...hace poco termine eltratamiento cn isoface...lo que me mando mi deratologa, y es excelente.
por lo del sol debes cuidarte un poco por que te bronceas muy ligero a cara soy de tes blanca y me toca irme por la sombra...pues como mi problema de acné era tan grande no debia aplicarme nada en la cara.
si tu acne es grave manten tu cara muy limpia.yo te aconsejo que ientras estes con el tratamiento no uses maquillaje.

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Yo si q me maquillo
y a diario pq trabajo cara al público y tengo q ir maquillada pero mi dermatólogo me dijo q no había problema mientras utilizara maquillaje oil-free, me dijo q no importaba la marca mientras q fuera libre de aceites. Yo utilizo uno de biotherm y tb de max-factor el colouradapt q es oil-free, los dos son muy ligeros, de textura mouse y a veces en vez de maquillarme utilizo una hidratante oil free con color de la marca avene y un corrector para pieles acneicas, polvos sueltos y ya está.

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